Сеалекс запрещен роспотребнадзором. Почему сеалекс запрещен роспотребнадзором Какие бады для мужчин запретил роспотребнадзор
Сегодня достаточно много есть недобросовестных производителей в фармакологической сфере. Это можно объяснить высокими ценами на качественные лекарства, особенно это касается препаратов, которые применяются при эректильной дисфункции и других мужских проблемах. Такие производители скрывают настоящий состав таких препаратов. Мужчины, которые покупают такие средства употребляют по-настоящему опасные для их здоровья компоненты. К таким препаратам относится Сеалекс. Каждый, кто решил принимать его должен знать почему Сеалекс запрещен Роспотребнадзором.
Сеалекс перед проверкой занимал лидирующие позиции по продажам. Это объяснялось его действием на потенцию. Мужчины отмечали, что уже через 36 часов после начала приема препарата был виден эффект. Агентство DSM Group при мониторинге продаж в аптеках сделало вывод, что около 65% рынка в данной области занимали Сеалекс Форте и Али Капс.
Запрет
Сеалекс Форте, как обозначил производитель, является биологически активной добавкой (БАД). А когда проводились дополнительные исследования было выявлено, что в составе есть такие вещества, как тадалафил и силденафил. Что недопустимо для БАДов.
Исследования были начаты из-за деятельности ООО «Риа Панда». Такие организации, как Союз профессиональных фармацевтических организаций, Объединение производителей биологически активных добавок к пище, а также другие, провели проверку БАДов.
Скандал начался с того, что Комитет по защите прав потребителей Казахстана отменил госрегистрацию Сеалекса. Именно по данной регистрации препарат продавался в России. После этого уже Роспотребнадзор начал изымать из аптек данный препарат. Еще в сентябре 2015 года в следственном комитете по Басманному району города Москвы было возбуждено уголовное дело. В нем был описан факт фальсификации биологически активных добавок. Заявление поступило от Союза профессиональных фармацевтических организаций, Аптечной гильдии и СРО производителей БАД.
Действующее вещество
Кроме Сеалекса под полным запретом оказался еще Али Капс. Скандал по поводу этих препаратов самый большой за 10 лет. В данных средствах был выявлен тадалафил. Это вещество не запрещено, но препараты с ним в составе продаются только по рецепту. А также дозировку должен прописывать только врач. Принимая БАДы с ним, человек может употребить больше чем это допустимо.
Скандал, который развился вокруг этого действующего вещества был оправдан, так как допустимый порог тадалафила в образцах Сеалекс Форте был превышен в десятки раз. Образцы были взяты из разных партий и было установлено, что дозировка синтетического вещества была неодинаковой в них. То есть даже единого рецептурного показателя у производителей не было. А бесконтрольное применение таких веществ может обернуться для человека опасными последствиями.
Все это доказывает лишь то, что производители Сиалекса обходили все действующие нормы закона только ради материальной прибыли. При этом не было контроля за качеством и дозировкой.
Опасность
Вся опасность данного препарата заключается в том, что чаще всего принимают его мужчины старшей возрастной группы. Такие мужчины обычно уже имеют в анамнезе определенные проблемы со здоровьем, и в том числе с простатой. А значит, они принимают определенные группы препаратов, например, сердечные и сосудорасширяющие препараты. В инструкции БАДов не описаны побочные эффекты и информация о совмещении их с другими препаратами.
Употребляя биологически активные добавки, человек даже не догадываясь наносит себе вред. Ведь компоненты БАДов всегда натуральные и пациент может даже увеличить самопроизвольно дозу.
Статистика свидетельствует о том, что около 4 млн мужчин в России подвергались такому негативному влиянию.
Можно ли приобрести
Конечно, препарат Сеалекс Форте запретили, но его по-прежнему можно приобрести через интернет. Информацию об этом предоставляет агентство DSN Group. По их статистике уже в июне и июле проводились активные продажи – около 8 тыс. упаковок. А производитель ООО «Риа Панда» не подтвердили эту информацию.
При этом координаторы сайтов о законности таких продаж отвечают, что никаких документов о запрете не получали. Хотя и новых поставок тоже нет. Так сколько же стоит же Сеалекс форте? В интернет-аптеках заказать препарат можно по цене от 625 до 2450 руб., все зависит от количества капсул. Хотя и на данный момент таких аптек осталось совсем мало.
Производитель «Риа Панда» сразу после запрета на Сеалекс форте и Али Капс выпустил новые препараты. Их название не слишком отличается от прежнего – и Али Капс Плюс. Состав в них разный и отмечается, что входят в него только натуральные экстракты. Стоимость Сеалекса форте плюс составляет 712 руб. за 4 капсулы и 1443 руб. за 12 капсул. Этот препарат можно свободно заказывать в интернете.
У Вас серьезные проблемы с ПОТЕНЦИЕЙ?
Уже много средств перепробовано и ничего не помогало? Эти симптомы знакомы вам не понаслышке:
- вялая эрекция;
- отсутствие желания;
- сексуальная дисфункция.
Единственный путь операция? Подождите, и не действуйте радикальными методами. Потенцию повысить ВОЗМОЖНО! Перейдите по ссылке и узнайте, как специалисты рекомендуют лечить...
Недобросовестные производители зарабатывают миллиарды, тайно включая в биодобавки «для мужчин» опасные для здоровья незаявленные фармсубстанции
Среди любимых мужчинами развлечений футбол и секс занимают особое место, и, казалось бы, их сочетание должно и вовсе бить в цель без промаха. Видимо, так полагают и представители фарминдустрии. Перевозбужденный при помощи «Сеалекса» мужчина предпенсионного возраста - неизменный атрибут любой трансляции чемпионата России по футболу. И вот теперь выясняется, что он представляет угрозу не только здоровой психике. Как показало независимое исследование, некоторые биологически активные добавки (БАДы) содержат запрещенные вещества, бесконтрольное употребление которых может привести к серьезным последствиям для организма.
Для мужчин, испытывающих проблемы с потенцией, есть два типа препаратов: БАДы и лекарства. В чем разница? БАДы, согласно закону, должны содержать только компоненты растительного происхождения и скорее укреплять здоровье. Лекарства же нужны тем, кто не просто не уверен в себе, а всерьез болен, в нашем случае страдает «эректильной дисфункцией». Лекарства содержат сильнодействующие синтетические вещества и должны применяться строго по назначению врача, а продаваться - только по рецепту. Если добавить в БАД лекарственное вещество, то потребителю, особенно в первое время, она будет казаться эффективнее, чем другие добавки. Это повышает продажи, но создает серьезные риски для здоровья.
Неудивительно, что добросовестные производители и отраслевые объединения хотят защитить рынок, а значит, и потребителя. Поэтому в апреле Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), некоммерческое партнерство «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» (СРО НП ОП БАД) и «Аптечная гильдия» провели независимое исследование рынка методом контрольной закупки.
В аптеках Москвы приобретались БАДы для укрепления потенции, которые впоследствии исследовались сразу в трех государственных научных центрах: Российском университете дружбы народов, Центре лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения города Москвы и в Главном государственном центре судебно-медицинских и криминалистических экспертиз Минобороны РФ.
Результаты операции «Контрольная закупка» и удивляют, и настораживают: в 25 из 29 приобретенных образцов были обнаружены незадекларированные производителями вещества, причем не какие-нибудь безобидные примеси, а сильнодействующие вещества - тадалафил и силденафил (в одном случае).
Тадалафил по нормам российского законодательства запрещен для использования в составе пищевых БАДов, но не потому, что он вреден сам по себе, а потому, что требует тщательно подобранной дозировки. К примеру, на отечественном рынке есть лекарства, содержащие тадалафил, но они продаются только по рецепту, а суточная доза самого тадалафила не должна превышать 5 миллиграммов. В то же время в ряде препаратов, попавших под контрольную закупку, она была выше в два, в пять и даже в девять раз.
ОФИЦИАЛЬНО
Учитывая, что на данный момент не утверждены какие-либо способы (методики) подтверждения (валидации) наличия либо отсутствия в биологически активных добавках фармацевтических субстанций, результаты любых подобных исследований не могут служить основанием для каких-либо ограничений контролирующими органами обращения биологически активных добавок.
<…> ООО «РИА ПАНДА» инициировало научное исследование указанных БАД «Сеалекс Форте» и «Аликапс» на содержание тадалафила.
Генеральный директор ООО «РИА ПАНДА»
И.Ф. ВОРОБЕЙ
При этом в разных партиях одной и той же БАД может содержаться разная дозировка фармсубстанций, что неудивительно: их же «подсыпают» тайком, и никакого контроля качества нет. Да если б даже он был и если бы дозировка того же тадалафила в каждой капсуле не выходила за разумные значения, это не снимало бы риски. Ведь потребитель не знает, что он на самом деле принимает. А теперь подумаем, кто и в каких ситуациях прибегает к стимуляции «мужской силы». Как правило, это мужчины в возрасте, многие из которых принимают сердечно-сосудистые, например, препараты. Ну и выпить «для храбрости», помимо того чтобы принять таблетку, в таком случае, по мнению многих, не помешает… Словом, риски получить реально опасную смесь существуют.
Это значит, что в зоне риска находятся до четырех миллионов россиян, регулярно или периодически употребляющих БАДы для повышения потенции, в том числе и препараты недобросовестных производителей (они - в числе лидеров рынка).
Фармсубстанции по результатам исследования были обнаружены в следующих БАДах: «Тонгкат Али Платинум» (Polens, Малайзия), «Лаверон» и «Оргазекс» (Nilen Alliance Group, США), китайских препаратах «Фужуньбао» и «Саймы», а также в добавках российского происхождения «Сеалекс Форте» и «Аликапс» (производитель - ООО «ВИС», эксклюзивный дистрибьютор - компания «РИА ПАНДА»).
Александр КОВАЛЕНКО
P.S. «Новая газета» направила официальные запросы в Минздрав, Роспотребнадзор и Генеральную прокуратуру. Рассчитываем на содержательные ответы.
Мнения экспертов
Сергей Максимов, профессор, заведующий сектором уголовного права, криминологии и проблем правосудия института государства и права РАН:
- Регистрация любого лекарственного препарата - очень длительная процедура, с клиническими исследованиями. Она может растянуться минимум на 4-5 лет. Это колоссальные затраты. В отношении БАДов также проводятся исследования, в том числе на безопасность, но это выполняют органы Роспотребнадзора в своих лабораториях. Получается процедура более простая, менее длительная и с затратами на порядок меньше, чем при регистрации лекарственных средств. Поэтому производителям препаратов, включающих в себя фармсубстанции, выгодно регистрировать их как БАДы. Тем более что для официального исследования в Роспотребнадзор попадает «чистый» продукт - не содержащий фармацевтических субстанций и формально соответствующий требованиям, предъявляемым к биоактивным добавкам.
Попадая на рынок, «псевдоБАДы», имеющие в своем составе незаявленные фармакологические вещества, конкурируют с лекарственными препаратами, которые прошли долгую и дорогостоящую процедуру регистрации, что, соответственно, увеличило и их розничную цену. Естественно, потребитель, когда не видно разницы, не будет платить больше. Налицо, со стороны производителей БАДов, - недобросовестная конкуренция.
Даже неспециалисты понимают, что активные фармсубстанции оказывают настолько сильное воздействие на организм, что их бесконтрольный отпуск без рецепта и прием без указания и наблюдения врача опасен. Такое употребление делает здоровье человека заложником огромного количества случайных факторов. Как он может контролировать норму приема и предельно допустимую дозу, если в документации БАДов (в отличие от любого сертифицированного лекарственного средства) нет сведений о наличии и количестве активных веществ, дозировке и побочных эффектах?
Институт государства и права РАН является независимой и незаинтересованной стороной, проводившей экспертизу, не имеет оснований выступать инициаторами возбуждения уголовного дела. Но результаты этой экспертизы докладывались на парламентских слушаниях в Государственной думе. Это уже повод для обращения в правоохранительные органы.
Сергей Колесников, академик РАН:
- Последствия употребления БАДов, содержащих незаявленные фармсубстанции, могут быть самые непредсказуемые. Это напоминает русскую рулетку, когда человек не знает, заряжен ли ствол, или нет, когда нажимает курок. В случае с препаратами, влияющими на кровеносную систему, то же самое: человек не знает, что в составе препарата сильнодействующее вещество. А оно может вызвать тяжелейшие осложнения при совместном приеме с рядом сосудорасширяющих препаратов, противоопухолевых и др.
БАДы не предназначены для экстренного употребления, как ряд лекарств, - это препараты длительного и профилактического действия. Они требуют приема многие недели и даже месяцы, и их эффект не виден сразу. Химические фармакологические препараты действуют быстро, эффект налицо, но они тем же и опасны. Если не знаешь, что принимаешь, спасти человека при побочных эффектах очень сложно.
Сейчас, с введением в действие закона о борьбе с контрафактом, а затем, надеюсь, и вероятной ближайшей ратификацией Медикрим (Международная конвенция по борьбе с медицинским контрафактом), ситуация для борьбы с такими нарушениями становится благоприятнее.
Записала
Дарья КОБЫЛКИНА
На какие шаги только не идут мужчины, чтобы вернуть свою сексуальную удаль. Порой их поступки просто граничат с необдуманностью и глупостью. Такой беспечностью пользуются недобросовестные производители средств для улучшения потенции, скрывая от потребителей информацию о содержании опасных для здоровья компонентов. Именно на этом и была основана неприятная ситуация, разыгравшаяся вокруг популярного препарата Сеалекс Форте.
В препарата Сеалекс Форте были обнаружены опасные для здоровья вещества
Лекарства или БАДы
Фарминдустрия развивается бешеными темпами, и в аптечных сетях без наличия рекомендации доктора мужчине тяжело выбрать подходящее средство для улучшения потенции. Конечно, выбор сегодня чудо-таблеток поражает воображение, еще больше впечатляют звучные названия, обещающие сходу молодецкую прыть и многочасовую эрекцию.
Как обычно мужчина осуществляет выбор? В идеальном случае, он приходит в аптеку с рецептом доктора. Но так поступает меньше 2–3% мужчин. Остальные верят рекламе, отзывам в интернете, советам знакомых и провизора, собственной проницательности, и даже просто удаче. Немаловажным фактором становится и цена средства. Так и входят в перечень самых популярных средств от импотенции препараты, не получившие одобрения медиков. Из уст в уста передается информация о суперэффекте определенного препарата, но мало кто задумывается, почему обычный БАД оказывает подобное действие.
Выбирая для улучшения потенции БАД, мужчина должен понимать, что такие средства не стимулируют молниеносно потенцию, и не лечат заболевания, вызывающие сбои в интимном плане. Чаще всего такие препараты направлены на общее оздоровление, на усиление иммунной защиты.
БАДы не могут быстро повысить потенцию и излечить первопричину ее нарушения
Приписываемые им качества достигаются за счет длительного приема, фармацевтических свойств растительных компонентов, входящих в их состав, которые на порядок ниже своих химических или синтетических аналогов, и эффекта плацебо. Согласно законодательным нормам средства, зарегистрированные как БАДы, в своем составе могут содержать только растительные компоненты.
В отличие от биологически активных добавок, действие лекарств основано на эффективности синтетических составляющих. Поэтому лекарственные препараты предназначаются для терапии эректильной дисфункции.
Если недобросовестный производить добавляет в состав биологической добавки лекарственное вещество, пациент сразу же отмечает его повышенную действенность, особенно в начале приема. Именно такая ситуация сложилась с добавкой Сеалекс Форте, что сделало средство необоснованно популярным.
Как запретили Сеалекс Форте
Несмотря на законодательный запрет, распространяющийся на включение в БАДы фармсредств, производители находят лазейки, как обойти такие ограничения. Ведь подобные шаги выводят препараты на лидирующие позиции, что и приносит баснословную прибыль. Конечно, никто не заботится в такие моменты о здоровье потребителя и возможных рисках.
Лабораторные исследования, проводимые с препаратом Сеалекс Форте, позволили выявиться отклонения от нормы
Подобный скандал разыгрался вокруг известного среди мужчин средства Сеалекс Форте. По статистическим данным, это чудо-средство вошло в 10 самых рейтинговых препаратов, помогающих при ослабленной импотенции. Тревогу начали бить ответственные производители, которые пытаются защитить рынок и потребителя от некачественной и неоправданно популярной продукции.
Инициатором исследования популярных мужских БАДов стало ООО «РИА ПАНДА». При поддержке Объединения производителей биологически активных добавок к пище, Союза профессиональных фармацевтических организаций, Аптечной гильдии в апреле 2016 года проводится контрольная закупка БАДов для проведения независимого исследования. Акция проводилась в Москве, и исследованию подверглись добавки, обещающие улучшение потенции у мужчин. Чтобы исключить вероятность ошибки и возможное оспаривание результатов, средства тестировалась параллельно в трех авторитетных лабораториях.
И результаты не заставили себя ждать. Они были не просто устрашающими, а катастрофическими. В 25 образцах из взятых 29 было обнаружено запрещенное вещество тадалафил, а в одном силденафил. Это сильнодействующие синтетические средства, которые не могут использоваться при производстве биологически активных добавок.
В результате проведенных исследований Роспотребнадзор запретил препарат Сеалекс
Однако даже выводы авторитетных организаций, где проводились исследовательские работы, не смогли стать основанием для ограничения оборота подобных средств. Поэтому средство Сеалекс Форте не запретили сразу. А Роспотребнадзор искал определённое время лазейки в законодательстве, как это осуществить. Сначала запретили любую рекламу таких БАДов, а впоследствии и полностью ограничили оборот.
Чем опасен тадалафил в БАДах
Тадалафил встречается в составе некоторых разрешенных для реализации препаратах. Почему же тогда такая реакция на содержание тадалафила в биологически активных добавках? Дело в том, что это вещество считается сильнодействующим, и суточная дозировка должна четко ограничиваться 5 мг. Поэтому практически все лекарства с содержанием тадалафила попадают в список рецептурных препаратов.
Можно встретить в незначительном объеме это действующее вещество в лекарствах, предназначенных для лечения импотенции в виде Сиалиса, Сиалиса Софта, Тадалафила, Тадлифома, Тадасофтома, Сиалиас Тадарайзома, Тадагры. Действие же тадалофила основано на стремительном расширении сосудов. Поэтому встретить его можно легко и в сосудистых лекарствах. Но дозировка в подобных лекарствах точно выверена и указана в инструкции.
Тадалафил используется в подобных препаратах, но недопустим для использования в БАДах
Что касается добавок из контрольной закупки, в них содержание средства превышало допустимый порог не просто в разы, а в десятки раз. Причем в разных партиях эти показатели были не идентичны. Это подтверждает мнение о том, что добавляются сильнодействующие средства бесконтрольно. Производитель в обход норм и законов в погоне за прибылью вынужден тайком подсыпать фармсубстанции, не контролируя ни качество, ни дозировку.
И даже если бы такой контроль соблюдался, и в каждой капсуле была определенная в пределах нормы доза сильнодействующего вещества, это бы не сделало их безопасными. Кто обычно прибегает к приему подобных добавок? Мужчины, уже имеющие определенные проблемы со здоровьем. Большинство из них уже принимают лекарства для сосудов или сердца. Нередко таблетка-стимулятор принимается просто для храбрости, уверенности в себе. А так как в инструкции не указаны побочные действия и ограничения по сочетанию средства с другими лекарствами, мужчина даже не задумывается, насколько он рискует.
Поэтому в зону риска автоматически попадает около 4 миллионов российских мужчин, которые по статистике пользуются биологически активными добавками, усиливающими потенцию.
Прием тадалафила запрещен при заболеваниях сердца
Мнение специалистов и потребителей
Прежде чем поступить в продажу, лекарства проходят сложную и длительную процедуру лабораторных и клинических исследований, регистрации в соответствующих органах. Это занимает как минимум 5 лет. Но после таких процедур на препараты выдается сертификат и разрешение на реализацию. В инструкции обязательно прописываются возможные риски, осложнения и сочетаемость с другими лекарствами. Чтобы соблюсти все правила и законодательные нормы, производитель несет колоссальные затраты, которые не сразу окупаются даже высокой стоимостью лекарств.
Что касается БАДов, то процедура регистрации намного упрощена. Она происходит после исследований в лабораториях Роспотребназора, так как средства относятся не к лекарствам, а к пищевым добавкам. Поэтому и весь процесс регистрации в разы упрощен. Конечно, производители, чтобы обеспечить быстрый выход новинок на рынок, стараются зарегистрировать их как БАДы, и действительно готовят для исследований образцы, соответствующие заявленному составу.
Но прекрасно понимают, что с травками не получится завоевать доверия потребителя. Страждущим пациентам необходимы средства, которые дают результаты практически мгновенно. Почему бы не воспользоваться такой ситуацией? И появляются псевдо-БАДы, которые доработаны фармацевтами. Они действительно дают впечатляющие результаты, но насколько безопасно их действие?
К выбору любых препаратов следует подходить с осторожностью, и не принимать те, в которые найдены запрещенные компоненты
Медики просто бьют тревогу. Тяжело оказать помощь пациенту, когда неизвестно, что вызвало негативную симптоматику. Нередко по скорой поступают мужчины, симптоматика которых явно свидетельствует о передозировке сильнодействующих компонентов. Но по предварительной беседе никаких лекарств мужчина не принимал. Оказывается «лечение» для храбрости или профилактики проводилось псевдо-БАДами, а выяснить, что было досыпано, подмешано «фармацевтами» для усиления действенности выяснить невозможно.
Поражают отзывы пациентов, которые сетуют на то, что из продажи пропали широко известные БАДы. Можно даже встретить мнения о бездейственности встречаемых на просторах интернета сейчас пилюль под названием Сеалекс без добавки Форте и объяснения такого эффекта отсутствием в добавке пресловутого тадалафила. То есть человек, оставляющий подобный отзыв, прекрасно понимает, что действие препарата было основано на содержании опасного вещества, но в тоже время он готов приобрести лекарство с подобным компонентом. Опасно то, что мужчина сам готов на необдуманный поступок, но еще и советует следовать его примеру братьям по несчастью.
Поэтому можно сказать, что оградить медицински безграмотных пациентов от собственных необдуманных поступков ради улучшения потенции и обязаны подобные исследования и запреты.
Прием каких препаратов необходим при импотенции - об этом в видео:
Роспотребнадзор против потенции. Служба запретила продажу биодобавок для мужчин «Сеалекс» и «Али капс». Указания изъять средства из оборота аптек были направлены всем дистрибьюторам. Ранее производитель БАДов — компания РИА «Панда» лишилась госрегистрации на препараты в Казахстане. Именно оттуда через ее дочернюю структуру добавки привозились в Россию, пояснила пресс-секретарь Роспотребнадзора Анна Брычева.
«По официальным данным Комитета по защите прав потребителей, в конце апреля этим ведомством отозвана государственная регистрация биологически активных добавок к пище "Сеалекс Форте" и "Али капс" производства ООО "ВИС". Таким образом, указанные биологически активные добавки к пище не могут находиться в обороте на территории всего Евразийского экономического союза. Роспотребнадзором приняты меры для изъятия из оборота указанной фальсифицированной продукции, даны указания об усилении надзора нашим территориальным органам и в аптечные сети», — пояснила «Коммерсантъ FM» Брычева.
Производитель биодобавок для мужчин отказывается признавать решение надзорных органов Казахстана. Никакой официальной информации об отзыве лицензий на препараты не поступало, заявил «Коммерсантъ FM» президент фармкомпании РИА «Панда» Дмитрий Дергачев. История с запретом «Сиалекса» и «Али капса» в Казахстане — это происки конкурентов, подчеркнул бизнесмен.
«Информация была получена нами от дистрибьюторов, дистрибьюторы получили информацию из рассылок компании Eli Lilly, которая точно совпала по времени с выходом этой информации на сайте Роспотребнадзора Казахстана. Eli Lilly является нашим конкурентом на рынке препаратов и БАДов. На наш официальный запрос в органы Казахстана мы не получили документа, на который на сегодняшний день ссылается сайт Роспотребнадзора Казахстана и Роспотребнадзора Российской Федерации. Хочу обратить особое внимание, что на сайте Казахстана указан номер государственной регистрации, по которому продукция никогда не производилась», — подчеркнул Дергачев.
По данным Роспотребнадзора, ранее в некоторых партиях «Сиалекса» и «Али капса» было обнаружено незаявленное при регистрации вещество — тадалафил. Такие уведомления поступали из надзорных органов Белоруссии и Армении. РИА «Панда» действительно была в числе тех производителей, которые сами нарушали условия конкуренции, уверен директор саморегулируемой организации производителей БАД Леонид Марьяновский.
«Ровно год назад мы закупили 29 продуктов различных производителей, и в 25 обнаружили тадалафил. Тадалафил запрещен к употреблению в составе биологически активных добавок к пище, как и любая другая фармацевтическая субстанция. Речь здесь шла не только о продуктах компании РИА "Панда" — были продукты из Малайзии, Китая, Соединенных Штатов. С одной стороны, это мошенничество, а с другой — недобросовестная конкуренция, то есть попытка сделать свои продукты более эффективными, нежели продукты конкурентов», — пояснил Марьяновский.
По данным аналитической компании DSM Group, в России продается около 4,5 тыс. биодобавок. На рынке работают более 700 производителей. Препараты «Сеалекс» и «Али капс» входят десятку лидеров по объему аптечных продаж. Фармкомпания РИА «Панда» занимает третье место в списке крупнейших производителей БАДов — ее доля на российском рынке составляет около 6%.
Между майскими праздниками стало , что Роспотребнадзор начал изымать из оборота биологически активные добавки «Сеалекс форте» и «Али капс», предназначенные для укрепления мужской потенции. Причина - в якобы выявленном содержании в препаратах вещества тадалафил. Это вещество не было указано при регистрации БАДов, поэтому их признали фальсификатом.
Ранее та же судьба другую биодобавку для мужчин - «Тонгкат али платинум» и «Тонгкат али платинум форте», в которых тоже якобы было обнаружено фармацевтическое вещество тадалафил. В результате Роспотребнадзор запретил госрегистрацию этих добавок.
Главная претензия к препаратам - наличие действующего вещества, не заявленного при регистрации, поскольку в самом тадалафиле нет ничего опасного - он содержится почти во всех БАДах для повышения сексуальных возможностей мужчины.
Так, в конце апреля 2015 года Объединение производителей биологически активных добавок к пище (СРО НПП БАД) совместно с Союзом профессиональных фармацевтических организаций и Аптечной гильдией совершили контрольную закупку и исследовали биодобавки, рекламируемые как натуральные стимуляторы потенции. Для анализа отобрали образцы шести брендов, входящих в топ-10 по объемам продаж в России за 2014 год. Результаты лабораторной экспертизы показали, что в их составе содержатся незадекларированные синтетические компоненты рецептурных лекарств, и в подавляющем большинстве случаев речь шла о тадалафиле.
Зачем он нужен
Вещество тадалафил было разработано для лечения эректильной дисфункции фармацевтической компанией Icos Corporation, которую впоследствии поглотила американская корпорация Eli Lilly. На рынок препарат вышел под торговой маркой «Сиалис» и стал одним из основных конкурентов знаменитой «Виагры» от фармгиганта Pfizer. Еще одно лекарство для потенции - «Левитра» - изобрел другой представитель «большой фармы», компания Bayer. У всех этих лекарств одно назначение - повышение потенции, хотя действующие вещества в препаратах разные (силденафил и варденафил).
Тадалафил же отличается длительностью действия, нужный эффект достигается благодаря способности вещества расслаблять мышцы и усиливать кровоток в репродуктивных органах в течение почти 36 часов. По этой причине препарат получил широкое распространение среди мужского населения разных стран, в том числе и России. Сегодня таблетки свободно продаются почти во всех аптеках страны.
В последнее время популярность набирают и БАДы аналогичного действия. Так, по данным компании DSM Group, в 2014 году в топ-7 самых продаваемых БАДов в России входили три препарата для улучшения потенции: «Сеалекс», «Али капс» и «Тонгкат» - на них пришлось 11,5 процента общероссийских продаж биодобавок.
По словам главы СРО НПП БАД Леонида Марьяновского, объем рынка БАДов для потенции составляет примерно пять миллиардов рублей в год. Только в марте, по информации маркетингового агентства DSM Group, специализирующегося на мониторинге секторов фармацевтики, россияне купили 968 тысяч упаковок «Сеалекс форте», 31 тысячу упаковок «Али капс», 13 тысяч упаковок «Вука-вука», восемь тысяч упаковок «Ловелас».
И при столь огромных продажах никаких жалоб на действие этих добавок не поступало. Роспотребнадзор заинтересовался препаратами только после обращения… СРО НПП БАД - своего рода профсоюза производителей биодобавок (подробнее об этом читайте в публикации ). По мнению представителей этой организации, лекарственное вещество тадалафил при бесконтрольном приеме может вызвать остановку сердца, а потому должно продаваться по рецепту врача. Интересно, что сам «Сиалис», равно как и «Виагру» с «Левитрой», легко можно купить без рецепта. Причем сам производитель «Сиалиса» - компания Eli Lilly - несколько лет назад заявляла о планах сделать препарат безрецептурным.
Влияние тадалафила на здоровье человека невелико, сообщил «Ленте.ру» доктор медицинских наук Вениамин Курчиашвили: «Как всякое лекарство, эта фармсубстанция имеет побочные действия, но их не так много - например, это могут быть головные боли и боль в спине». Его слова подтверждает исследование российских ученых, опубликованное в 2011 году в «Российском медицинском журнале». Согласно его результатам, тадалафил эффективно борется с импотенцией и имеет мало побочных эффектов. В эксперименте приняли участие 268 мужчин. «В процессе исследования не было выявлено каких-либо серьезных побочных эффектов», - говорится в исследовании. Наиболее частыми являлись диспепсия (нарушения в работе желудка), головная боль, боль в пояснице, «гриппоподобные симптомы», артериальная гипертензия (повышение давления), ринофарингит (воспаление слизистой горла и носа). Ни о какой остановке сердца речи не шло.
«Даже если в БАДах наряду с веществами растительного происхождения был обнаружен синтетический тадалафил, с точки зрения безопасности никаких вопросов быть не может», - считает профессор кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств Первого МГМУ имени Сеченова Елена Лесиовская.
По ее словам, вся группа лекарств от эректильной дисфункции и соответствующие БАДы заслуживают внимания не своими побочными эффектами. Их зачастую употребляют мужчины старше 45 лет, которые могут иметь проблемы с сердечно-сосудистой системой, и чрезмерное употребление стимуляторов в этом случае может дать негативный эффект. Однако, считает Елена Лесиовская, у самого пациента должна быть ответственность за употребление препаратов, которые не являются жизненно необходимыми. «К тому же, как мы видим из статистики, потребители сами много лет голосовали за качество БАДов, поскольку их продажи росли, - говорит Лесиовская. - Вряд ли мужчины продолжили бы употребление веществ, которые не давали бы эффекта или доставляли дискомфорт».
Фото: Евгений Павленко / «Коммерсантъ»
С кого спрос
По разным данным, емкость российского рынка препаратов от эректильной дисфункции составляет 12-13 миллиардов рублей в год, из них на соответствующие БАДы сегодня приходится шесть-семь миллиардов рублей. И, по мнению опрошенных «Лентой.ру» экспертов, запрет на использование в биодобавках известных веществ вызван исключительно экономической причиной.
«БАДы объявили фальсификатами, и на этом строится целая система нападок на конкретные компании», - говорит Лесиовская. С ней согласен и Вениамин Курчиашвили - по его мнению, за всей этой шумихой стоят фармгиганты, которые имеют колоссальные ресурсы, как финансовые, так и административные.
Того же мнения и производитель попавших в опалу «Сеалекс форте» и «Али капса» - президент РИА «Панда» Дмитрий Дергачев утверждает , что их вытесняют с аптечного рынка в ходе конкурентной войны. Ведь пачка «Сеалекса» (четыре капсулы) стоит дешевле одной таблетки «Сиалиса». В пользу этой версии говорит и столь заметная во всей этой истории роль СРО НПП БАД. Как рассказывал в мартовском интервью «Ленте.ру» учредитель «Тэском фарма» (бывший поставщик тоже запрещенного препарата «Тонгкат али платинум») Евгений Фештер, малоизвестное еще несколько лет назад СРО активизировалось в 2015 году, после того как в состав ее учредителей вошел Pfizer (в рядах партнерства есть и другой игрок рынка - Bayer).
С тех пор СРО стало заваливать Госдуму и Следственный комитет письмами с требованиями запретить БАДы. Возможно, это совпадение. Как уже писала «Лента.ру», Pfizer от продаж препарата «Виагра» ежегодно получает около двух миллиардов долларов, однако на российском рынке его позиции с каждым годом слабеют: если в 2010-м оборот «Виагры» у нас в стране составил 2,7 миллиарда рублей, то в 2015-м - 2,3 миллиарда. В упаковках падение еще заметнее: в 2010 году было продано 3,85 миллиона штук, а 2015-м - лишь 1,96 миллиона (данные маркетингового агентства DSM Group, специализирующегося на мониторинге секторов фармацевтики).
Патент на выпуск «Виагры» у американского гиганта заканчивается в 2019-м, а патент на «Сиалис» истечет уже в 2017-м. Значит, времени на «снятие сливок» осталось не так много, а место под солнцем стоит дорого - миллиарды рублей ежегодно, которые готовы платить российские мужчины.